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元謀縣市場監(jiān)督管理局加強高溫天氣藥械質(zhì)量安全監(jiān)管

日期:2021年06月16日   作者:陶蕾   來源:元謀縣市場監(jiān)督管理局    點擊:[]

一是加強藥店藥械質(zhì)量監(jiān)管。規(guī)范藥店藥品的購進(jìn)、運輸、貯藏、銷售等行為,重點檢查藥店銷售的糖漿劑、眼藥水、軟膏劑、顆粒劑、抗生素、冷敷貼等需要陰涼貯存的藥械是否陳列儲存于“陰涼區(qū)”,“陰涼區(qū)”的溫度是否保持在20℃以下,消除藥械安全隱患。

二是加強醫(yī)療機構(gòu)藥房的藥械質(zhì)量監(jiān)管及重點地區(qū)的監(jiān)管。以基本藥物配送企業(yè)、人流密集區(qū)域藥店、便民藥柜以及近年來因存在違法違規(guī)行為被責(zé)令整改或行政處罰的醫(yī)療機構(gòu)、藥品監(jiān)督抽驗不合格率高的醫(yī)療機構(gòu)、民營醫(yī)院、特色專科醫(yī)院、診所等作為重點檢查對象,督促其嚴(yán)格落實制度,消除管理死角,嚴(yán)防高溫季節(jié)藥械質(zhì)量安全事故的發(fā)生。

三是加強重點品種監(jiān)管。把夏季常用防暑降溫藥品、易霉變失效藥品、低溫儲存及特殊儲藏要求的藥品、疫苗、血液制品、生物制品、抗生素、體外診斷試劑等需冷藏藥械作為檢查重點。重點查看藥械購進(jìn)、儲存與養(yǎng)護的各項管理制度是否執(zhí)行到位;藥械購進(jìn)渠道是否合法;是否配備符合條件的藥械儲、運設(shè)施設(shè)備;藥械是否按儲存要求分別存放于相應(yīng)庫(區(qū)),藥械存放環(huán)境的溫度是否符合藥械包裝說明書上規(guī)定的存放條件;溫、濕度控制是否按規(guī)定進(jìn)行調(diào)整和記錄,溫、濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)是否正常使用;中藥飲片是否出現(xiàn)泛油、霉變、蟲蛀等現(xiàn)象。

四是加強應(yīng)急管理,有效處置突發(fā)事件。完善應(yīng)急預(yù)案,加強值班報告管理,一旦發(fā)生藥械安全突發(fā)事故,嚴(yán)格按照《元謀縣食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》的規(guī)定,依法履行職能,做好調(diào)查處理、患者救治等各項工作,快速控制事態(tài),采取有力措施把事故的危害性降低到最低限度。截至目前,共出動執(zhí)法人員45人次,執(zhí)法車輛15臺次,檢查藥品批發(fā)企業(yè)1家、醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)3家、藥店54家,醫(yī)療機構(gòu)48家,檢查農(nóng)村集貿(mào)市場等重點地區(qū)5個,發(fā)出《責(zé)令整改通知書》5份,立案查處醫(yī)療器械違法案件2件。

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